1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:

• Решение учредителя,
• Учредительный договор (если предусмотрен),
• Устав.

3. Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:

• Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
• Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
• Выписка из ЕГРЮЛ

Для ИП:

• Копия паспорта,
• Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
• Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
• Выписка из ЕГРИП

4. Документы о постановке на учет в ИФНС:

• Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе,
• Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).

5. Документы об оплате пошлины (подлинник): 
6. Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.
7. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
8. Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.
9. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
Для лиц со средним профессиональным образованием:

• Диплом о среднем медицинском (или ином, если это предусмотрено) образовании.
• Документ (свидетельство) о специализации, соответствующей виду деятельности.
• Документ об очередном повышении квалификации (действителен 5 лет).
• Сертификат специалиста (действителен 5 лет).

Для лиц с высшим медицинским образованием:

• Диплом о высшем медицинском образовании
• Документ о соответствующей первичной специализации (интернатуре)
• Документ об углубленной специализации для узких специалистов, либо
• Диплом о профессиональной переподготовке.
• Сертификат специалиста (действителен 5 лет)

Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.

Для индивидуального предпринимателя, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.

10. Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:
На праве собственности:

• Договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.
• Свидетельство о государственной регистрации права собственности
• Технический паспорт объекта с экспликацией

На праве аренды у собственника:

• Договор аренды
• Свидетельство о государственной регистрации аренды
• Технический паспорт объекта с экспликацией
• Правоустанавливающие документы арендодателя (договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.)
• Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя

На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):

• Договор аренды, согласованный
• Свидетельство о государственной регистрации аренды
• Технический паспорт объекта с экспликацией
• Договор об оперативном управлении (решение, распоряжение, постановление)
• Свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления
• Выписка из реестра муниципальной собственности

На праве безвозмездного пользования (ссуды):

• Договор безвозмездного пользования (ссуды)
• Технический паспорт объекта с экспликацией
• Правоустанавливающие документы ссудодателя (договор купли-продажи, аренды и др.)
• Свидетельство о государственной регистрации права ссудодателя

11. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

• Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа
• Договор на техническое обслуживание (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
• Договор на метрологический контроль (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
• Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования
• Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль
• Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации
• Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения
• Сертификат соответствия
• Регистрационное удостоверение

Договоры на оказание услуг по утилизации:

• Вывоз ТБО
• Демеркуризация ртутных ламп
• Утилизация шприцев
• Лицензия исполнителя работ по утилизации опасных отходов (шприцы, демеркуризация)

Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:

• Положение о деятельности
• Штатное расписание (для организаций)
• Должностные инструкции специалистов
• Приказ руководителя о назначении главного врача
• Приказ о контроле качества оказания медицинской помощи и назначении ответственного специалиста
• Договоры с лечебно-профилактическими учреждениями и лабораториями на проведение анализов, выполнение исследований, автоклавирование и др., с приложением лицензии (если такие договоры и деятельность имеются).

12. Опись документов (по форме)

Документы представляются в виде нотариально заверенных копий.

Представленный перечень не является исчерпывающим, так как в каждом конкретном случае лицензионные требования могут иметь особенности в зависимости от конкретного вида услуг, квалификации персонала, используемого оснащения, занимаемых помещений и др. Простое представление указанных документов в соответствие с перечнем не может гарантировать положительного результата при рассмотрении вопроса о предоставлении лицензии.
 

Услуги по формированию пакета документов в соответствии с требованиями Росздравнадзора с дальнейшим его направлением в орган лицензирования как в части оформления новой, так и внесения изменений по видам деятельности в действующую лицензию.

• консультация специалиста по лицензированию;
• консультация юриста;
• работа с заключением договора с полной экспертизой документов и представлением в Росздравнадзор;
• представление интересов соискателя лицензии в Федеральной регистрационной службе (Регистрационная палата);
• представление интересов соискателя лицензии по вопросу получения санитарно-эпидемиологического заключения.